法國私營醫療設備公司 InHeart 已開始對其支持人工智能的心臟數字孿生進行對照試驗。

　　該研究首次將影像引導的室性心動過速(VT)消融與傳統的基于導管的策略進行比較，以評估影像引導手術在心律失常患者中的效率和功效。

　　該公司提供支持人工智能的數字渲染心臟 3D 模型。它已開始注冊 InEurHeart 臨床研究；一項多中心、前瞻性、盲隨機對照試驗(RCT )，旨在比較影像引導室性心動過速消融與傳統導管消融的效率和功效。

　　該研究準備明年在四個歐洲國家的 15 個心臟中心招募 112 名患者。

　　德國巴德紐施塔特rhn klin kum心臟中心主任Thomas Deneke表示：“InEurHeart臨床試驗是科學評估影像引導消融的關鍵一步，我們很高興能將患者納入這項研究。”“InHeart 提供的額外信息已經有助于確定我們一些最具挑戰性的 VT 病例的治療策略，我們期待這項工作的結果能夠進一步為影像引導治療的未來提供信息。”

　　該技術旨在通過其專有的算法解決傳統 VT 消融的許多困難，該算法分析CT或MR圖像，以創建具有前所未有的解剖細節的交互式心臟3D模型。這些額外信息允許醫生根據每位患者獨特的心臟解剖結構優化治療策略，并支持詳細的術前計劃和術中指導，并集成到所有主要的電解剖標測 (EAM) 系統中。這有助于醫生制定個體化治療策略并支持療程效率，從而在手術過程中更加專注于治療的執行。

　　InEurHeart RCT旨在推動人工智能 (AI) 工具在日常臨床實踐中的使用，使世界各地的更多患者能夠獲得先進的心臟治療。該項目由歐洲創新技術研究所資助，歐盟共同資助。

　　InHeart 首席執行官 Todor Jeliaskov 說：“我們很高興開始注冊 RCT，作為更廣泛的 InEurHeart 項目的一部分。”“這項技術目前已在美國和歐盟上市，利用該試驗的數據，我們將廣泛采用該產品，為世界各地的患者提供最先進的心臟護理。”

　　心血管疾病是全球死亡的主要原因，每年造成近 1700 萬人死亡，占全球死亡人數的 30%。據估計，所有心血管死亡中的40%至50%是心臟性猝死(SCD ),并且大約80%的SCD是由室性心律失常引起的，包括室性心動過速和心室纖顫。

　　室性心動過速的治療方法包括植入心律轉復除顫器(ICD)、抗心律失常藥物治療和導管消融，但這些治療方法受限于不完全的療效、不利的副作用和手術風險。

　　由于心律失常的復雜性以及消融目標的不準確和不完整識別，常規 VT 消融的成功率仍然很低且多變。

　　InHeart 技術的早期臨床評估表明，與傳統方法相比，VT 手術時間有可能減少 60%，從 5 小時縮短到不到 2 小時。縮短手術時間通常與更好的安全性和患者體驗相關。

　　使用數字孿生還意味著無需誘發耐受性差的室性心律失常，這有助于簡化療程。此外，這些評估表明，與傳統方法相比，影像引導消融有可能將手術成功率從 60% 提高到 75%。

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